Réactivité
« Une grande réactivité, des échanges fluides et efficaces, et la capacité à finaliser les dossiers dans les temps malgré des délais très courts. »
Promoteur accompagné
24 ansd'expérience en recherche clinique
+25promoteurs accompagnés
Expertises
Le regard expert dont vous avez besoin,
au bon moment
Vous avez une question précise, un doute réglementaire ou un point sensible à sécuriser ? Tous les projets ne nécessitent pas un accompagnement complet. Je vous apporte une réponse ciblée, adaptée à votre situation et directement exploitable.
Parlons de votre besoinLes avis
Ce qu'ils retiennent de mon accompagnement
Les expertises
Une expertise centrée sur votre besoin
Nous commençons par clarifier votre problématique pour concentrer l'intervention là où elle vous sera vraiment utile.
Stratégie clinique
Avis réglementaire
Diagnostic
Revue documentaire
Les étapes
Une intervention claire, de votre besoin à la restitution
- 01
Identifier votre besoin
- On discute de votre projet et de votre problématique.
- On cible précisément votre besoin.
- 02
Proposer une intervention sur mesure
- Je vous propose un accompagnement ciblé et personnalisé.
- On l'ajuste selon vos attentes si nécessaire.
- 03
Réaliser l'expertise et restituer
- Je réalise l'expertise réglementaire définie.
- On organise une réunion de restitution avec un rapport de synthèse.
Les livrables
Ce que vous obtenez
Une réponse argumentée à la problématique définie ensemble.
Une réunion de restitution pour comprendre les conclusions et leurs implications.
Un rapport de synthèse écrit et, le cas échéant, les documents de support associés.
Les + de l'accompagnement
Une expertise rigoureuse, réactive et directement exploitable
Une réunion de cadrage pour partir de votre réalité et de vos priorités.
Des réponses à vos questions dans les 24 heures pendant l'accompagnement.
Une restitution orale complétée par un livrable écrit.
Plateforme sécurisée
Un travail centralisé et confidentiel
Échanges, ressources, modèles, documents et tableau de bord sont centralisés dans un espace collaboratif sécurisé accessible tout au long de l'accompagnement.
Découvrir la plateforme collaborative
Qui suis-je ?
Une expertise clinique, réglementaire et terrain
Je suis Emmanuelle Belda. Après plus de 20 ans en recherche clinique, je connais aussi bien l'investigation — la mise en œuvre de la recherche sur le terrain — que la promotion, de la conception aux démarches technico-réglementaires.
Ma mission : vous aider à clarifier ce qu'il faut démontrer, choisir la bonne stratégie d'étude, anticiper les exigences réglementaires et confronter votre projet à sa faisabilité opérationnelle.
Je suis également membre du collectif Femmes de Santé, professeure associée depuis 2021 et co-auteure de quatre mémentos de recherche.
Membre du collectif
Professeure associée depuis 2021Pour qui ?
Une intervention ciblée, adaptée à votre situation
Expertises est fait pour vous si…
Vous avez besoin d'avancer sur un sujet précis sans engager un accompagnement global.
- Vous recherchez un avis réglementaire sur une problématique ciblée de recherche clinique ou pour éclairer votre stratégie clinique.
- Vous souhaitez réaliser un état des lieux et poser un diagnostic sur votre organisation.
- Vous avez un doute sur la conformité de votre projet au regard des exigences réglementaires applicables.
Un périmètre large en recherche clinique
- RIPH
- Investigation clinique
- Étude de performances
- RNIPH
- Loi Jardé
- Règlement (UE) 2017/745
- Règlement (UE) 2017/746
- RGPD
L'expertise s'adapte aux recherches interventionnelles, non interventionnelles et aux recherches sur données.
Le prix
Une expertise dimensionnéeselon votre besoin
Expertises
À partir de 1 500 € HT
Le tarif est défini selon la nature, l'envergure et la complexité de votre demande.
Proposition personnalisée sur devis.
Réserver un échangeVos questions
Je réponds à vos questions
Par où commencer ?
Réservez votre créneau découverte gratuit. Nous discutons de votre projet et de vos besoins, et je vous dis franchement si je peux vous aider. Si cela vous convient, nous démarrons après signature du devis et, le cas échéant, d'un contrat.
Comment se passe un accompagnement Expertises ?
Dès que le devis et le contrat sont signés, je vous transmets vos accès à la plateforme collaborative sécurisée. Vous pouvez y déposer les éléments nécessaires à l'expertise réglementaire. À l'issue de l'expertise, nous organisons une réunion de restitution et je mets à votre disposition le rapport de synthèse ainsi que les éventuels documents de support.
Est-ce adapté à tous les types de recherche ?
Cet accompagnement est adapté à tous les types de recherche : interventionnelles, non interventionnelles et recherches sur données.
Parlons de votre projet
Un premier échange pour identifier l'accompagnement adapté.
Parlons de votre projet