emmanuellebelda
24 ansd'expérience en recherche clinique

Formations

Développez les compétences
en recherche clinique de vos équipes

Vous souhaitez rendre vos équipes plus autonomes face aux exigences réglementaires de la recherche clinique ? Je vous propose des formations concrètes, individuelles ou collectives, reliées à vos enjeux de terrain.

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Les avis

Ce qu'ils retiennent de mes formations

« Une expertise en recherche clinique qui se ressent pleinement dans la qualité de la formation. Une parfaite maîtrise du cadre réglementaire et une excellente connaissance terrain. L'approche est rigoureuse, pragmatique et toujours très concrète. »

Delphine Vast

« La richesse de la formation et la vision d’ensemble des évolutions des MR-001 et MR-003. J’ai particulièrement apprécié les échanges, qui ont permis d’apporter des précisions concrètes, de faire le lien avec nos pratiques actuelles et de mieux comprendre les impacts réels des évolutions. »

Participant anonyme

« Je recommande cette formation (Focus MR-001 et MR-003) pour la qualité du support et de la formation en règle générale. Merci Emmanuelle pour cette présentation très intéressante et qui nous permets de monter en compétence. »

Participant à la formation
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Les formations

Deux formats pour répondre à des besoins différents

Choisissez une mise à jour ciblée sur les méthodologies de référence ou un parcours plus approfondi sur les activités réglementaires opérationnelles.

Formation courte2 heures

Focus MR-001 et MR-003 — version 2026

Une session pour comprendre les évolutions et mesurer leurs conséquences concrètes sur votre organisation et vos pratiques.

  • Décoder les nouvelles exigences des MR-001 et MR-003 dans leur version 2026.
  • Identifier leurs impacts organisationnels et leurs conséquences sur le terrain.
  • Repérer les points de vigilance et les adaptations à anticiper.

Modalités

Une session de 2 heures en visioconférence, avec accès à la plateforme collaborative sécurisée et au support pédagogique.

Voir le programme détaillé
  • Nous décodons les nouvelles exigences des MR-001 et MR-003 dans leur version 2026.
  • Nous identifions leurs impacts organisationnels et leurs conséquences sur le terrain.
  • Nous repérons les points de vigilance et les adaptations à anticiper.
  • La session se déroule en visioconférence, avec un accès à la plateforme collaborative sécurisée et au support pédagogique.
500 €par participant
Parcours individuel10 heures

AROR — Activités réglementaires opérationnelles appliquées à la recherche clinique

Un accompagnement pour comprendre le cadre réglementaire et vous entraîner à structurer un dossier de recherche clinique.

  • Identifier le cadre réglementaire juste et comprendre les attentes selon les différents types de recherche clinique.
  • Expérimenter les étapes de structuration d'un dossier de recherche.
  • Développer les connaissances nécessaires à la rédaction, à la constitution et à la soumission réglementaire d'un dossier d'étude clinique.

Modalités

5 séances de 2 heures en visioconférence, avec accès à la plateforme collaborative sécurisée, aux ressources, aux supports et aux guides pratiques.

Voir le programme détaillé
  • Vous apprenez à identifier et définir le cadre réglementaire juste pour votre projet.
  • Vous comprenez les attentes réglementaires selon les différents types de recherche clinique.
  • Vous expérimentez les étapes de structuration d'un dossier de recherche.
  • Vous construisez le dossier et simulez les démarches réglementaires préalables à la réalisation de la recherche.
  • Vous développez les connaissances nécessaires à la rédaction, à la constitution et à la soumission réglementaire d'un dossier d'étude clinique.
  • Le parcours se déroule en visioconférence et donne accès à la plateforme collaborative sécurisée, aux ressources, aux supports et aux guides pratiques.
2 000 €par participant
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Les + de l'accompagnement

Un parcours pédagogique, suivi et centralisé

Le suivi de l'évolution des compétences grâce à un questionnaire initial et un questionnaire final des connaissances.

Un accès à la plateforme collaborative sécurisée tout au long de la formation.

La mise à disposition des ressources, supports et documents de travail sur la plateforme.

Plateforme sécurisée

Votre espace pédagogique au même endroit

Accessible tout au long de la formation.

  • Les liens et informations utiles pour rejoindre vos sessions à distance.
  • Les supports pédagogiques et, selon la formation, les ressources et guides pratiques.
  • Les questionnaires d'évaluation et de satisfaction.
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Emmanuelle Belda

Qui suis-je ?

Une expertise clinique, réglementaire et terrain

Je suis Emmanuelle Belda. Après plus de 20 ans en recherche clinique, je connais aussi bien l'investigation — la mise en œuvre de la recherche sur le terrain — que la promotion, de la conception aux démarches technico-réglementaires.

Ma mission : vous aider à clarifier ce qu'il faut démontrer, choisir la bonne stratégie d'étude, anticiper les exigences réglementaires et confronter votre projet à sa faisabilité opérationnelle.

Je suis également membre du collectif Femmes de Santé, professeure associée depuis 2021 et co-auteure de quatre mémentos de recherche.

Femmes de SantéMembre du collectif
Université de MontpellierProfesseure associée depuis 2021

Vos questions

Je réponds à vos questions

Par où commencer ?

Réservez votre créneau découverte gratuit. Nous discutons de vos besoins et je vous dis franchement si je peux vous aider. Si cela vous convient, nous démarrons après signature du devis et de la convention de formation.

Comment se passe une formation ?

Avant le démarrage, vous recevez vos accès à la plateforme collaborative sécurisée et complétez un questionnaire initial d'évaluation des connaissances. Les sessions se déroulent en visioconférence ; les supports et documents de travail sont disponibles sur la plateforme. Une feuille de présence atteste votre participation. À l'issue de la formation, vous complétez les évaluations finales et recevez une attestation de formation.

Faut-il des prérequis particuliers pour suivre une formation ?

Il est préférable de connaître la loi Jardé, les règlements européens 536/2014, 2017/745 et 2017/746, les méthodologies de référence de la CNIL, ainsi que les principaux types et catégories de recherche clinique.

Développons les compétences
de vos équipes

Un premier échange pour identifier la formation adaptée à vos besoins.

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