FrameWorK Trajectoire
FrameWorK vous aide à prendre les bonnes décisions et à définir une trajectoire claire.
Poursuivez avec Trajectoire pour construire l'étude, réaliser les démarches réglementaires et préparer sa mise en œuvre.
Le programme
Le diagnostic et le cadrage stratégique qui transforment vos questions en décisions solides.
Le prolongement du cadrage pour construire une étude concrète, conforme et réalisable.
Avancez à votre rythme
FrameWorK est un accompagnement complet en lui-même. Vous pouvez vous arrêter après le cadrage, prendre le temps de décider, ou choisir dès le départ FrameWorK + Trajectoire pour avancer jusqu'à une étude prête à être lancée.
Les étapes
Comprendre le projet, les objectifs, les contraintes et les questions ouvertes.
Définir la méthodologie, le cadre réglementaire, les responsabilités et la faisabilité.
Rédiger les documents, consolider la roadmap et organiser les ressources.
Constituer les dossiers et suivre les échanges jusqu'aux feux verts réglementaires.
Les livrables
Le dossier de cadrage stratégique incluant :
Le dossier de cadrage stratégique de FrameWorK
Les + de l'accompagnement
Deux sessions pluridisciplinaires de 1 h 30 à 2 h pour FrameWorK.
Un suivi rapproché et des réponses à vos questions dans les 24 heures.
Des ressources et modèles mis à votre disposition.
Un travail centralisé sur une plateforme collaborative sécurisée.
Plateforme sécurisée
Échanges, ressources, modèles, documents et prochaines étapes sont centralisés dans un espace collaboratif sécurisé accessible dès le démarrage.
Découvrir la plateforme collaborative
Qui suis-je ?
Je suis Emmanuelle Belda. Après plus de 20 ans en recherche clinique, je connais aussi bien l'investigation — la mise en œuvre de la recherche sur le terrain — que la promotion, de la conception aux démarches technico-réglementaires.
Ma mission : vous aider à clarifier ce qu'il faut démontrer, choisir la bonne stratégie d'étude, anticiper les exigences réglementaires et confronter votre projet à sa faisabilité opérationnelle.
Je suis également membre du collectif Femmes de Santé, professeure associée depuis 2021 et co-auteure de quatre mémentos de recherche.
Membre du collectif
Professeure associée depuis 2021Pour qui ?
Le prix
À partir de 4 500 € HT
À partir de 4 500 € HT
Chaque accompagnement fait l'objet d'une proposition adaptée à l'envergure et à la complexité de votre projet.
Prestations complémentaires, proposées séparément sur devis.
Réserver un échangeLes questions
Vous pouvez commencer par FrameWorK et décider à l'issue du cadrage si vous souhaitez poursuivre. Vous pouvez aussi choisir directement Trajectoire, qui inclut FrameWorK. Après validation de l'accompagnement, nous démarrons une fois le devis et, selon la prestation, le contrat signés.
Avant le démarrage, vous recevez vos accès à la plateforme collaborative sécurisée et nous fixons une réunion préparatoire avec le méthodologiste. Nous analysons ensuite votre projet, rédigeons la méthodologie, préparons une note de pré-cadrage et réalisons les derniers arbitrages avant de vous transmettre le dossier de cadrage stratégique.
À partir du cadrage validé, nous construisons la roadmap et le budget, rédigeons les documents de la recherche, vérifions la faisabilité, constituons le dossier réglementaire et suivons les échanges avec le CPP et, selon le projet, les autorités concernées jusqu'aux feux verts réglementaires.
Cet accompagnement est adapté aux recherches interventionnelles. L'offre Expertises peut répondre aux besoins portant sur les recherches non interventionnelles.
Ces prestations sont incluses dans Trajectoire, mais pas dans FrameWorK seul.
Oui. Je peux vous mettre en relation avec certains experts et vous aider à identifier les profils requis : méthodologiste, biostatisticien, data manager, fournisseur d'eCRF, DPO ou clinicien.
Oui. Un devis complémentaire permet de poursuivre. Vos accès à la plateforme sont maintenus et les droits nécessaires à Trajectoire sont ouverts.
Un premier échange pour identifier le bon point de départ.
Construisons votre trajectoire clinique